PREDAVAČI: Iz Srbije, Evropske Unije i regiona

Assena Serbezova, Ph.D., Faculty of Public Health, Medical University-Sofia
Assena Serbezova is a prominent figure in Bulgarian public health, currently teaching public health and pharmaceutical strategic management at the Faculty of Public Health, Medical University-Sofia. She has authored and co-authored over 160 publications in areas such as drug policy, quality management in healthcare, medicine utilisation, and health technology assessment. Her notable roles include serving as the Executive Director of the Bulgarian Drug Agency and as a former member of the Management Board of the European Medicines Agency and the Committee for Health Technology Assessment. She held the position of Minister of Health, Bulgaria. Additionally, she is a qualified psychologist and has written two non-fictional books published by one of the largest publishing houses in Bulgaria in 2023 and 2025. She is also a qualified auditor for three international companies in the field of GXP.

Anna Gavrilović, PHOENIX group, Tamro Eesti OÜ
Anna Gavrilović is a regulatory and compliance manager for Tamro Baltics (located in Estonia). With a background in molecular biology and medical biochemistry, she has experience in clinical trials and pharmaceutical manufacturing. Currently, Anna oversees regulatory affairs, vigilance, and compliance, and serves as Qualified Person for distribution of human tissue and cells products in Estonia.

Blagica Ingilizovsak, Head of Quality and RA/QMS Lead Auditor, Makedonijalek, Republic of Macedonia
Blagica Ingilizovska, holds a Master of Pharmacy (MPharm) and a Master of Technical Sciences in Quality Management (MTech) with over ten years of experience in the pharmaceutical industry.
She is an IRCA-certified Lead Auditor and holds additional certifications in GMP, GDP, and Six Sigma (Green Belt). Her expertise covers quality standards, compliance, audit readiness, and continuous improvement.

Bruno Šimek, mag.pharm., GxP Synapse, Croatia
Bruno Šimek je preko 25 godina aktivan je u GMP/GDP okruženju, između ostalog kao auditor s preko 150 provedenih audita, direktor kvalitete i QP. Od 2011. vodi tvrtku Arguo za GMP/GDP podršku. 2021. godine je pokrenuo e-learning platformu GxP Synapse za razvoj GMP, GDP, RP i QP kompetencija.

Dragana Reljić, inspektorica, Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH
Diplomirala 1990. godine na Farmaceutskom fakultetu u Sarajevu. Zvanje specijaliste farmakoekonomije i farmaceutske legislative stekla 2009. godine na Farmaceutskom fakultetu u Beogradu.
Obavljala poslove odgovornog farmaceuta u apoteci, rukovodioca veleprodaje lijekova i izvršnog menadžera u Sektoru za farmaciju u lancu apoteka. Poslove farmaceutskog inspektora obavlja od 2014. godine. Do danas izvršila preko 1200 inspekcijskih pregleda.
Aktivno učestvovala na brojnim seminarima i edukacijama te u operaciji „Pangea VIII“ sa drugim relevantnim međunarodnim institucijama.

Frosina Otašević, mr. ph., farmaceutski inspektor dobre prakse u farmakovigilanci (GVP inspektor), Institut za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED)
Frosina Otašević je diplomirala je na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta „Sv. Kiril i Metodij“ u Skoplju.Tokom petnaest godina rada u farmaceutskoj industriji, pretežno u oblastima regulative i farmakovigilance, stekla je značajno iskustvo u praćenju bezbjednosti ljekova i primjeni važećih propisa. Od septembra 2025. godine zaposlena je u Institutu za ljekove kao GVP inspektor.
Predstavnica je Instituta u radnim grupama za GVP i GCP pri Evropskoj agenciji za ljekove (EMA).

Giovanni Di Luccio, GDP/GMP consultant
Giovanni Di Luccio is a 50-year-old professional and licensed Pharmacist and Qualified Person. He has 25 years of experience in Quality, working as QC, QA, QP and Lead Auditor for several multinational pharmaceutical and medical device companies in Italy and abroad. His background combines strong scientific expertise, analytical rigor, and a solid understanding of regulated, international professional environments.

Milica Džikić, Quality responsible person, ORGANON
Milica Džikić started her career as a pharmacist in production department at manufacturing site. Soon after, she switches to quality department and finally becomes a QP. She worked at different manufacturing sites, as a QP in a production of veterinary medicines and a QP in production of medicinal products for human use. She is currently working as a Quality responsible person at ORGANON. She is mainly focused on developing a good communication practice within a team, which helps in building stronger organization and more effective systems.

Mirjana Dončeva, Rukovodilac Sektora za inspekciju i licenciranje lekova i medicinskih sredstva, Agencija za lekove i medicinska sredstva Republike Severne Makedonije
Mirjana Dončeva, diplomirani farmaceut, specijalista iz oblasti farmaceutske tehnologije. Rukovodilac je Sektora za inspekciju i licenciranje lekova i medicinskih sredstva u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Republike Severne Makedonije. Član je u Ekspertskoj komisiji za smanjenje rizika po javno zdravlje od falsifikovanih lekova i sličnim kriminalnim dejstvima, unutar Evropskog Direktorata za kvalitet lekova (EDQM). Član je inspektorske radne grupa za GMP/GDP u Evropskoj Agenciji za lekove (EMA). Deo je radne grupe za izradu novog Zakona o lekovima u RSM.

Nataša Knežević, dipl. ph spec., Affairs and Quality Assurance Manager, Bonifar
Nataša Knežević je od 2021. je zaposlena u Bonifar. Farmaceut je sa 25 godina iskustva u farmaceutskoj industriji u oblasti kvaliteta i regulatornih poslova. Nakon završetka specijalizacije iz Ispitivanje i kontrola lekova 2006. bila je zaposlena u Galenici a.d. na različitim pozicijama, direktor Kontrole kvaliteta, direktor Sektora za kvalitet, QP-a i direktor Sektora za razvoj, registraciju i kvalitet. Specijalizaciju Puštanje leka u promet je završila 2013., nakon čega je radila na start up projektu za kompaniju JGL, Hrvatska na poziciji rukovodilac kvaliteta i QP-a. od 2017.-2021. je radila u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije na proceni dokumentacije o kvalitetu leka u postupcima izdavanja, obnove i izmene i dopune dozvole za lek.

Olivera Pavlović Knežević, direktor kvaliteta i Odgovorni farmaceut za puštanje serije leka u promet (QP), ADOC DOO
Olivera Pavlović Knežević je diplomirani farmaceut, specijalista farmaceutske tehnologije i puštanje serije leka u promet. Kvalitet je osnovna oblast njenog profesionalnog interesovanja već 10 godina. Najpre kao osoba odgovorna za dokumentaciju sistema kvaliteta, a kasnije za celokupan sektor kvaliteta. U kompaniji ADOC se, takođe, aktivno bavi i procesima u okviru skladištenja i distribucije.
Njen primarni cilj je i dalje, saradnja sa regulatornim telima, dobavljačima kroz međusobne provere, vezano za kontinuiranu usaglašenost sa zahtevima vezanim za poslovanje sa aspekta kvaliteta.

Pavle Zelić, Menadžer za međunarodnu saradnju, evropske integracije i komunikacije, Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije
Pavle Zelić, magistar farmacije, komunikator i sertifikovani diplomata i doktorant, Fulbrajtov stipendista u SAD. Menadžer za međunarodnu saradnju, evropske integracije i komunikacije u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije preko 15 godina. Stručnjak iz oblasti farmacije i javnog zdravlja, komunikator sa desetinama hiljada medijskih objava i stotinama predavanja i edukacija održanih širom sveta. Vođa više kapitalnih projekata EU, SZO i Saveta Evrope i član i predsednik u mnogim grupama i telima ovih i drugih organizacija.

Slađana Marsenić, dr pharm, rukovoditeljka Inspektorata u Institutu za ljekove i medicinska sredstva Crne Gore (CInMED)
Slađana Marsenić je diplomirala je na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta Crne Gore 2015. godine. U Inspektoratu Institutu radi od 2021. godine, na poslovima farmaceutskog inspektora Dobre prakse u distribuciji, a od februara 2024. godine nalazi se na poziciji rukovodioca Inspektorata. Kao najznačajniji uspjeh za vrijeme svog rukovođenja izdvaja uspješnu kontrolu Evropske komisije (JAP). Prethodno radno iskustvo stekla je kao zdravstveni inspektor u oblasti kontrole tržišta ljekova i zdravstvenih ustanova. Predstavnik je CInMED u radnim grupama GMDP i GVP u Evropskoj agenciji za ljekove (EMA).

Tatjana Bojanić, Commercial Quality Manager za Zapadni Balkan, STADA/Hemofarm
Tatjana Bojanić, diplomirani farmaceut sa QP specijalizacijom. Radi poslove nadgledanja i usklađenosti poslovanja na tržištu Zapadnog Balkana u skladu sa globalnim politikama osiguranja kvaliteta i zahtevima dobre prakse (GxP).Ima više od 10 godina iskustva u GMP i GDP okruženju, auditima i upravljanju kvalitetom u farmaceutskoj industriji.

Verica Dugan, Quality Compliance Manager, Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd
Verica Dugan je diplomirala na Farmaceutskom fakultetu Univerziteta u Beogradu 1988, a specijalizirala farmakoekonomiju i farmaceutsku legislativu 2007. U svom 37-godišnjem radu, profesionalno iskustvo sticala je u više oblasti farmaceutske delatnosti.Poslednjih 16 godina zaposlena u kompaniji Boehringer Ingelheim Serbia d.o.o. Beograd, trenutno na poziciji Quality Compliance Managera.
Posvećena je oblastima dobre distributivne prakse i kvaliteta, članica je više nacionalnih i međunarodnih udruženja, kao što su JUSK, Savet za kvalitet PKS-a, Europian GDP Assosiation iz Heilderberga – Nemačka. Članica je Programskog odbora GDP konferencije od osnivanja I bila predavač na više nacionalnih skupova.

Vesna Plamenac, Head of RA&QA department, Rhei Life, Belgrade, Serbia
Vesna is a senior pharmaceutical executive with over 18 years of leadership experience in regulatory affairs, quality management, pharmacovigilance, GMP, and GDP compliance. She is a certified Qualified Person for Batch Release, holds a Pharmacy degree, and an ECA QA Manager certification focused on ICH Q7. Currently completing an Executive MBA, she combines regulatory excellence with strategic leadership, driving compliant, efficient, and sustainable business growth.